目前上市的PD-1/PD-L1的藥物多用于治療肺癌、霍奇金淋巴瘤、食管癌等癌癥。繼2018年6月國內PD-1藥物上市以來，國內PD-1/PD-L1上市藥物已經(jīng)達到15種(包括阿斯利康的CTLA-4與PD-L1聯(lián)合用藥)。2022年默沙東的K藥(可瑞達)銷售額已經(jīng)達到209.37億美元，穩(wěn)坐全球同類藥物銷售額第二寶座。

病理檢測的核心是高質量的抗體，高特異性、高靈敏度的PD-L1抗體是伴隨診斷的重中之重。

《實體腫瘤PD-L1免疫組織檢測專家共識(2021版)》對于目前使用的抗體的閾值也做出了整理說明。

注：a.國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準Dako PD-L1 22C3免疫組織化學檢測試劑盒作為帕博利珠單抗藥物一線治療表皮生長因子受體陰性及間變性淋巴瘤激酶陰性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌及食管鱗狀細胞癌的伴隨診斷；b.美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準PD-L1免疫組織化學檢測在該腫瘤的對應適應癥中作為免疫治療藥物的伴隨診斷；c.NMPA已批準Ventana SP263免疫組織化學檢測試劑盒作為替雷利珠單抗治療含鉑化療失敗的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的伴隨診斷；TPS：腫瘤比例評分；CPS：聯(lián)合陽性評分；TC：腫瘤細胞；IC：免疫細胞

依據(jù)各腫瘤的臨床試驗與患者的療效相關數(shù)據(jù)，在不同的腫瘤中建立了不盡相同的評分體系及臨床閾值，以反映PD-L1表達的水平與免疫治療藥物療效的相關性。

目前對于PD-L1陽性結果的判定分為以下檢測方法：

1.腫瘤陽性比例評分

2.腫瘤免疫細胞陽性評分

3.聯(lián)合陽性評分

斯達特高特異性的PD-L1抗體對于人小細胞性肺癌組織具有高特異性和靈敏度，能夠準確識別腫瘤細胞上表達PD-L1蛋白，界限清晰，與細胞質等陰性位置區(qū)別明顯?？贵w可用于PD-L1體外伴隨診斷試劑盒開發(fā)、商用抗體開發(fā)等。